藥品穩(wěn)定性試驗箱性能需求給我們技術的思考
當今社會隨著生活水平的不斷提高，人們對產品的質量也不斷重視，國家相關的國標及行標也是不斷升級，對產品的質量也是越來越嚴格規(guī)范。現在也成產品質量強有力的規(guī)范制度，上周在接到一個藥品行業(yè)的客戶，在關于藥品試驗儲藏設備在醫(yī)藥行業(yè)的應用及技術需求時，客戶的所講所需帶給了我們很多良好的建議和思考。我覺得其中幾點很重要。一，3Q認證IQ，安裝確認（Installation Qualification），確認儀器文件、部件及安裝過程。OQ，運行確認（Operational Qualification），確認儀器在空轉狀態(tài)下，在操作的極限范圍內能作正常的運轉。PQ，性能確認（Performance Qualification），確認儀器載樣運行下是否符合標準規(guī)定。二，數據篩選功能，就是利用軟件功能實現數據穩(wěn)定和出現異常時的很快辨別（因為一次穩(wěn)定性試驗五年，數據很多）。三，是設備斷電后溫度控制依然可以記錄試驗箱內的溫度。藥品行業(yè)客戶提的是其他行業(yè)客戶基本沒有提到一些新的技術上及認證上的問題。我司作為主要研發(fā)生產試驗箱、試驗機等可靠性設備的廠家。用戶一般是涉及到電子、五金、塑膠、軍工、汽車零部件、大中院校、科研單位、檢驗檢疫、LED電源等等行業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)我們之前也有過接觸，但沒有很好的開發(fā)。經過客戶的對醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)分析及藥監(jiān)局對醫(yī)藥質量的高度重視，我們覺得只也是我們應該開發(fā)的一個重要行業(yè)。湖北本身醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)云集，如湖北九州通集團、華潤新龍、武漢健民等。所以我們要以藥品穩(wěn)定性試驗箱一些特殊要求為例，將用戶的這些需求通過我們的儀表和管理軟件 予以實現。當然，由于這些問題的解決要加入專業(yè)的軟件，所以，成本也會上升，這也是體現一個廠家實力和品牌價值的時候，因為這樣的整體解決方案不僅僅是“組裝”了1臺機器而已，我 們還有自己的知識產權，有我們?yōu)榭蛻粼囼灪蛿祿治龅慕鉀Q的方案，有在這個行業(yè)為客戶解決了各種試驗需求的經驗的結晶。
